【医疗器械监管】2020年,海口市市场监管局开展新冠肺炎疫情防控药械质量监督检查,对全市药械零售企业开展防控相关药品、医疗器械质量监督检查,重点加强抗病毒药品、医用口罩等防疫用药品、医疗器械质量监管,共出动5.6万人次,检查疫情防控相关药品、医疗器械经营商家8.09万家次。对无菌和植入性医疗器械经营企业进行监督检查,共检查医疗器械经营企业107家次。开展医疗器械“清网”行动,以疫情防控相关的新冠病毒检测试剂、呼吸机、医用防护服、医用口罩、红外体温计5类医疗器械及隐形眼镜、血糖仪等医疗器械为重点产品,开展医疗器械网络销售备案企业监督检查,共检查网络销售企业150家,未发现网络销售违法违规行为线索。服务新冠肺炎疫情防控物资生产,协助保障海口市防疫物资供应。靠前服务,力促海南省首条一次性医用口罩生产线历时8天在海南康芝药业有限公司(海口药谷厂区)建成并获批投产,为海南一剂堂生物科技有限公司办理“隔离衣”第一类医疗器械备案凭证和第一类医疗器械生产备案凭证,使海口市突破医用口罩、隔离衣等防护用品零生产的现状。推动医疗器械注册人制度2个月内从政策出台到落地实施。2月7日,海南维力医疗科技开发有限公司获得“医疗器械生产许可证”;2月17日,广州维力医疗器械股份有限公司持有的一次性使用乳胶导尿管增加海口生产地址获得批准,标志海南省首个“医疗器械注册人制度”产品落地海口,为海南“医疗器械注册人制度”实践提供首个范例。